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在藥品、生物制品、醫(yī)療器械及食品等領(lǐng)域,產(chǎn)品的無菌性是一條不可逾越的質(zhì)量紅線。任何微生物污染都可能對(duì)使用者造成致命的威脅。無菌檢查因此成為藥品質(zhì)量控制的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)之一。而智能集菌儀,正是執(zhí)行這一關(guān)鍵任務(wù)的設(shè)備,它通過薄膜過濾法,高效、可靠地截留樣品中可能存在的微生物,被譽(yù)為產(chǎn)品無菌放行的“關(guān)鍵守門員”。

智能集菌儀的工作原理是基于薄膜過濾法。將被檢樣品通過無菌方式注入到一次性使用的全封閉無菌培養(yǎng)器內(nèi),培養(yǎng)器下端裝有孔徑為0.22μm或0.45μm的微孔濾膜。在智能集菌儀提供的恒定流速或恒壓動(dòng)力下,樣品中的流體成分通過濾膜,而直徑大于濾膜孔徑的微生物則被截留在濾膜表面。完成后,向培養(yǎng)器內(nèi)注入相應(yīng)的培養(yǎng)基,并將整個(gè)培養(yǎng)器放入恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。若樣品中含有微生物,它們將在濾膜上生長(zhǎng),導(dǎo)致培養(yǎng)基變渾濁,從而判斷樣品不合格。
與傳統(tǒng)的手動(dòng)真空泵抽濾方式相比,智能集菌儀實(shí)現(xiàn)了全程封閉、自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化。它消除了人為操作帶來的污染風(fēng)險(xiǎn),保證了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。其智能化的控制系統(tǒng)通常具備無極調(diào)速、過程計(jì)時(shí)、堵漏報(bào)警等功能,使得操作更加簡(jiǎn)便、安全。
