在本次特訓(xùn)營中，溫州微穹微生物技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、上海臨港產(chǎn)業(yè)大學(xué)生物醫(yī)藥學(xué)院微生物專業(yè)副院長陳超受邀進(jìn)行專題授課，圍繞《生物指示劑的基本概念和應(yīng)用》展開系統(tǒng)講解。

作為無菌保證與微生物控制領(lǐng)域的資深專家，陳超從制藥企業(yè)實際工作場景出發(fā)，結(jié)合《中國藥典》、USP等國內(nèi)外權(quán)威法規(guī)與技術(shù)指南，對生物指示劑的定義、原理、法規(guī)要求、應(yīng)用邊界及實踐要點進(jìn)行了深入淺出的解析。他不僅梳理了企業(yè)在滅菌驗證和日常監(jiān)控中常見的理解誤區(qū)，還結(jié)合真實案例，重點講解了如何在合規(guī)前提下實現(xiàn)“可落地、可執(zhí)行、可追溯”的生物指示劑應(yīng)用策略。

無菌保證工作的核心并非形式化文件，而是基于科學(xué)邏輯和風(fēng)險控制的系統(tǒng)工程。這種緊貼一線、直指痛點的授課風(fēng)格，引發(fā)了學(xué)員的強(qiáng)烈共鳴。

多位參訓(xùn)學(xué)員在課后表示，此次課程“信息密度高、實操性強(qiáng)”，“把平時一知半解的概念講透了”，“對今后開展滅菌驗證和無菌體系管理非常有幫助”。

陳超長期深耕微生物控制及檢測領(lǐng)域，是“十三五”國家重點研發(fā)計劃課題《應(yīng)急食品微生物檢測》項目負(fù)責(zé)人，先后參與多項制藥行業(yè)關(guān)鍵設(shè)備與系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的制定，并參與修訂多項中國藥典附錄與無菌相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。同時，他還擁有多項發(fā)明專利和實用新型專利，并參與多部GMP與法規(guī)實踐類專業(yè)書籍的編寫。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著生物醫(yī)藥行業(yè)對無菌保證要求的持續(xù)提升，既懂法規(guī)、又懂現(xiàn)場、還能講清楚“怎么做”的專家愈發(fā)稀缺。陳超此次在上海臨港產(chǎn)業(yè)大學(xué)生物醫(yī)藥學(xué)院特訓(xùn)營中的授課，不僅為學(xué)員帶來了高質(zhì)量的專業(yè)輸入，也進(jìn)一步彰顯了其在無菌保證與微生物控制領(lǐng)域的專業(yè)影響力。

未來，隨著產(chǎn)教融合的不斷深化，這類“來自一線、服務(wù)一線”的專業(yè)課程與專家，將在推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中發(fā)揮更加重要的作用。